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藥用級枸櫞酸鉀 符合2025版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有備案號
2025-10-30
枸櫞酸鉀C6H5K3O7?H2O324.41［6100-05-6］本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品2.0g，加水2...
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藥用級硫酸鈣 藥典備案登記A狀態(tài) 生產(chǎn)資質(zhì)齊全
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...
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藥用輔料硫酸鈣 中國藥典2025版藥典 25kg/桶
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...
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藥用輔料硫酸鈣在制劑輔料的作用用途
2025-10-28
藥用級硫酸鈣的標(biāo)準(zhǔn)要求主要依據(jù)中國藥典的相關(guān)規(guī)定。具體而言，藥用級硫酸鈣需符合CP2025版中國藥典四部的標(biāo)準(zhǔn)。在含量方面，按熾灼品計算，其含CaSO4不得少于99.0%，以確保其純度和有效性。性狀上，藥用級硫酸鈣應(yīng)為白色粉末，便于識別和使用。溶解性方面，該物質(zhì)在水中微溶，而在乙醇中則不溶，這一特性對于其在藥物制劑中的應(yīng)用至關(guān)重要。此外，藥用級硫酸鈣的CAS...
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藥用級硫酸鈣 中國藥典2025版四部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 25kg現(xiàn)貨
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...
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藥用級硫酸鈣 2025版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有哪些變化
2025-10-28
硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4·2H2O172.16[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度...
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藥用級膠囊用明膠如何守住其“經(jīng)典”地位？
2025-10-17
藥用級膠囊用明膠作為藥品制劑的重要輔料，憑借良好的生物相容性、穩(wěn)定性與易吸收性，在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)“經(jīng)典”地位數(shù)十年。然而，隨著行業(yè)競爭加劇、替代材料涌現(xiàn)及質(zhì)量安全事件偶發(fā)，其“經(jīng)典”地位正面臨挑戰(zhàn)。守住這一地位，需從品質(zhì)根基、技術(shù)革新、監(jiān)管閉環(huán)與信任重建四方面協(xié)同發(fā)力，讓傳統(tǒng)輔料在新時代煥發(fā)新活力。品質(zhì)是藥用級膠囊用明膠的生命線，守住經(jīng)典首先要筑牢質(zhì)量根基。明...
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藥用級三乙醇胺 作為輔料在制劑中的作用
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用輔料三乙醇胺 藥用乳化劑 PH調(diào)節(jié)劑 25版藥典
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺 25版藥典與20版藥典標(biāo)準(zhǔn)的有哪些不同
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺在凝膠制劑中的作用
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級三乙醇胺 新版2025版藥典標(biāo)準(zhǔn) 500g/瓶
2025-10-11
三乙醇胺C6H15NO3149.1[102-71-6]本品為2，2'，2″-氮川三乙醇，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算，含總堿以C6H15NO3計應(yīng)為99.0%～103.0%。【性狀】本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。折光率本品的折光率（...
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藥用級膠囊用明膠的生產(chǎn)環(huán)境與質(zhì)量管控
2025-09-12
藥用級膠囊用明膠是制造空心膠囊的核心原料，直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和生物利用度。其生產(chǎn)環(huán)境與質(zhì)量管控必須遵循嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保最終產(chǎn)品符合藥用要求。一、生產(chǎn)環(huán)境要求藥用級膠囊用明膠的生產(chǎn)必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的環(huán)境下進(jìn)行，整體環(huán)境應(yīng)達(dá)到潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵控制點如下：1.廠區(qū)與布局：生產(chǎn)廠址應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，廠區(qū)內(nèi)合理分區(qū)，人流、物流分...
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藥用級山梨醇在不同劑型中的靈活應(yīng)用
2025-08-11
山梨醇作為一種常用的多元醇類化合物，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)，尤其是在藥用級山梨醇的應(yīng)用方面。它不僅作為一種甜味劑、保濕劑、填充劑，還因其生物相容性和安全性而成為制劑中的重要成分。隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，山梨醇在不同劑型中的應(yīng)用愈加靈活，展現(xiàn)出其優(yōu)勢和廣泛的適應(yīng)性。一、基本特性山梨醇是一種白色結(jié)晶性粉末或無色粘稠液體，味甜，具有很好的溶解性。作為一種天然來源的甜味...
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藥用級膠囊用明膠的藥物釋放控制功能
2025-07-11
藥用級膠囊用明膠因其理化性質(zhì)和良好的生物相容性，在藥物控釋系統(tǒng)中具有廣泛應(yīng)用。通過精確控制明膠的類型、凝膠強(qiáng)度、交聯(lián)度等參數(shù)，可以實現(xiàn)從速釋到緩釋的多樣化釋放模式。化學(xué)改性和復(fù)合材料的開發(fā)進(jìn)一步拓展了明膠在藥物遞送中的應(yīng)用前景。一、基本特性藥用級膠囊用明膠是從動物膠原蛋白通過部分水解得到的高分子蛋白質(zhì)，具有物理化學(xué)性質(zhì)。根據(jù)制備工藝不同，明膠可分為酸法處理(...
